摘要:2015年7月22日,国家食品药品监督管理总局了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,全面启动药物临床试验数据自查核查工作,为药品医疗器械审评审批制度改革拉开了序幕。今年7月21日,总局食品药品审核查验中心的《药物临床试验数据核查阶段性报告》(2015年7月-2017年6月)彰显了改革的初步成绩。改革之路无坦途,两年间,面对新旧观念的碰撞激荡、不同利益的摩擦抵牾、各种诉求的角逐博弈,
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