杂志简介:《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准,自2003年创刊,国内刊号为11-5362/D,是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊,致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
刊期:2015年第02期
2015年2月5日,美国食品药品管理局(FDA)最高行政长官Margaret Ann Hamburg向FDA所有职员写了一封公开信——表示她将于3月底结束在FDA的6年任期。 Margaret Ann Hamburg于1955年出生,今年60岁,毕业于哈佛大学,美国人士,于2009年3月被美国总统Barack Obama任命为FDA最高行政长官,并于该年5月宣誓就职,是近几十年来在FDA任职时间最长的官员之一...
刊期:2015年第02期
据美国食品药品管理局(FDA)消息,2月11日美国FDA公告称,国际宠物食品公司(Pet International)正在召回一款宠物食品,因为该产品可能感染沙门氏菌。 本次受召回的狗粮为牛黄喉(Beef Trachea),品牌为"Buster's Natural Pet Supply",召回数量为1500单位,条形码为8501450。在科罗拉多州的莱克伍德、Conifer有售。
刊期:2015年第02期
近日,大型本土民营药企先声药业向媒体记者确认,公司与全球前十大药企默沙东建立的合资公司——先声默沙东(上海)药业有限公司已确定战略调整,未来该合资公司的运营将由先声药业全权负责并控股。
刊期:2015年第02期
美国制药公司辉瑞(Pfizer)于日前表示,辉瑞作为全球疫苗和免疫全球联盟(GAVI)成员,将在贫穷国家对肺炎球菌疫苗Prevenar 13进行6%价格削减,降至每剂3.10美元。
刊期:2015年第02期
澳大利亚参议院日前通过了出台两年之久的法案,该法律允许药物生产者获得强制许可并与新西兰分享专利应用检查和药物审查。 该法案目前被称为《2015年知识产权法修正案》,将修正一些贸易及知识产权的法律条例。该法案于2013年已完成大部分内容,但由于选举一直被搁置在国会处。
刊期:2015年第02期
近日,美国司法部决定起诉新英格兰配制中心(NECC)的14名员工,追究他们的刑事责任,罪名是二级谋杀罪和其他罪名,并希望把他们判刑入监。 起诉原因追溯到2012年9月,美国突然爆发了严重的脑膜炎疫情。随着疫情的发展,最后确定疫情是由于患者使用了被真菌感染的药品,即甲泼尼龙醋酸酯(MPA),20个州的751名患者受到严重伤害,其中9个州的64名患者死...
刊期:2015年第02期
近日,FDA将罗氏公司PD-L1免疫抑制疗法中用于治疗转移性膀胱癌的实验性药物MPDL3280A认定为"突破性疗法"。新的治疗方法已经大幅度改善了之前存在的严重或危及生命的风险,这进一步说明免疫疗法治疗癌症将拥有市场的广阔前景。 美国监管机构正将加速PD-1抑制剂用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的审查,在评审过程中进行观察病人用化疗治疗后他们的...
作者:马辂 刊期:2015年第02期
不久前,在中央经济工作会议上,以同志为总书记的党中央牢牢把握国际和国内两个发展大局,作出了中国经济发展进入新常态的重大战略判断。如何深刻理解中央的判断,主动适应经济发展新常态,这是需要着力解决的理论与实践命题,也是食品药品监管部门必须高度重视和全力以赴地解决的重大问题。
作者:乌兰察夫 刊期:2015年第02期
"羌笛何须怨杨柳,春风不度玉门关。"唐朝王之涣的这句边塞诗,使得玉门这个地理词名声大噪。但许多内地人不知:玉门关不在玉门市,玉门关和玉门市是两回事,玉门关距玉门市约300公里,在现代等级公路上开轿车也得走半天才能到达。
作者:陈菊红 乌兰察夫 刊期:2015年第02期
打基础、谋发展。 2014年,是我国新一轮全面深化改革的一年,也是食品药品监管新机构组建的关键一年。 玉门市食品药品监督管理局在玉门市委、市政府和上级局的正确领导及大力支持下,创新监管方式,完善监管制度,全面规范食品和药品生产经营秩序,努力提升监管能力和群众满意度,全市食品药品安全总体形势稳中趋好。强化保障,抓机制完善,推动重点工...
作者:乔艳 乌兰察夫 刊期:2015年第02期
倾听民声,问计于民,找出群众反应强烈的问题 查找问题,广泛征求群众意见建议!这是玉门市食品药品监督管理局在党的群众路线教育实践活动的深入开展过程中,强化食品药品安全监管工作的一个新常态。
作者:乔艳 乌兰察夫 刊期:2015年第02期
每年7月,是玉门一年中最美的时节,瓜果蔬菜应季上市,人们尽情享受! 然而,去年7月中旬一例肺鼠疫的发生,使整个玉门城乡,弥漫着紧张不安! 玉门市食品药品监督管理局局长张洪忠直接参加了此次防疫工作的全过程。
作者:乌兰察夫 刊期:2015年第02期
他是一名食品药品监管战线上老兵。 2003年,张洪忠到当时的玉门药监局工作,他从一名普通执法人员做起,先后任该局副局长、局长。 在玉门市委、市政府和上级局的坚强领导下,张洪忠带领玉门市食品药品监督管理局经历了体制改革、职能整合、队伍壮大、责任加重等一系列重大变革。
作者:段宇飞 刊期:2015年第02期
党的十八大以来,以同志为总书记的党中央,高度重视食品药品安全工作,把这项工作摆在关系国家安全、考验党的执政能力的战略高度。党的十八大和十八届三中、四中全会及中央经济工作会议、中央农村工作会议都作出了重大部署要求。这为我们做好新时期食品药品监管工作鼓舞了斗志、提供了遵循、指明了方向。
作者:徐恒秋 刊期:2015年第02期
绷紧"责任弦",切实把党风廉政建设放在心上 坚决惩治和有效预防腐败关系人心向背和党的生死存亡,是党始终必须抓好的重大政治任务。党的十八大以来,党中央高度重视党风廉政建设和反腐败工作,"坚持老虎、苍蝇一起打"、"坚持以零容忍态度惩治腐败"、"继续保持反腐败高压态势",彰显了中央对惩治腐败的决心和勇气。