中国食品药品监管

中国食品药品监管杂志 部级期刊

China Food & Drug Administration Magazine

杂志简介:《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准,自2003年创刊,国内刊号为11-5362/D,是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊,致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国健康传媒集团
国际刊号:1673-5390
国内刊号:11-5362/D
全年订价:¥ 600.00
创刊时间:2003
所属类别:管理类
发行周期:月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.87
复合影响因子:0.24
总发文量:3699
总被引量:2229
H指数:15
  • 国际视野聚焦中国食药监管

    作者:刘晓明 刊期:2014年第11期

    大国崛起的脚步总是迈得有力而自信,中国的国际影响力正在与日俱增。2014年11月,继成功举办APEC之后不久,中国北京再次成为世界各国药监部门和国际医药行业瞩目的焦点,主题为"国家监管基础上的全球监管"的第九届全球药品监管机构首脑峰会在北京隆重召开,来自美国、欧盟、澳大利亚、日本、金砖国家、世界卫生组织等25个国家和国际组织的药品监...

  • EMA临床研究报告透明化新政策

    刊期:2014年第11期

    日前,在信息透明倡导者的施压下,欧洲药品管理局(EMA)对临床试验结果的公布了新的政策。EM A表示,新的政策将适用于明年1月1日起提交的所有集中的上市许可申请,并补充称,在决定上报资料时要公布临床研究报告(CSRs)。该计划的第一阶段将只提供CSRs,可匿名访问,在经过一段时间讨论并"解决与获取患者数据相关的各种法律及技术问题"之后将可以...

  • 中国首个NIFTY技术专利获15国授权

    刊期:2014年第11期

    日前,由深圳华大基因自主研发的无创产前基因检测技术(NIFTY)获得欧洲专利局授予发明专利,并在英国、德国、法国等15个成员国生效。这是中国大陆首个在欧洲获批的无创产前基因检测专利。 同时,国家知识产权局也向华大基因发出“授予专利权通知书”.意味着此专利在海内外共16个国家同步获批。这是华大基因继成为全球首家国家经食品药品监督...

  • 卫材制药因专营期起诉FDA

    刊期:2014年第11期

    近日,日本卫材制药(Eisai)公司提起诉讼,要求美国FDA延长该公司两种药物的专营期限。此前,卫材制药曾提交了一份公民请愿书,但遭到了FDA的拒绝。在过去的两年时间里,卫材制药的两个新药氯卡色林(Belviq)减肥片和治疗癫痫的吡仑帕奈(Fycompa)曾先后通过美国食品及药物管理局(FDA)的审批,审批通过会为公司带来五年的重要时段,在此期间可以...

  • 复星4.6亿欧元收购葡萄牙私立医院

    刊期:2014年第11期

    近日。复星集团最终击败全球500强企业美国联合健康,以每股5.01欧元、总计4.6亿欧元的报价,成功收购葡萄牙医疗保健服务商ESS的96.07%的股权,是迄今为止复星在海外医疗健康领域的最大单笔投资。

  • 英首个“潜力创新药”授予抗脑癌疫苗

    刊期:2014年第11期

    据报道,英国医疗和保健产品管理局(M H R A)为西北生物制药(Northwest Biotherapeutics)研发的脑癌疫苗DCVax-L颁发了"潜力创新药"(PIM)资质。D C Va x-L疫苗是M H R A自今年4月启动"新药试用计划"(EAMS)新政以来授予的第一个"潜力创新药"。这项创新药认定被认为是英国版"突破性药物"评审。该疫苗是一种基于树突状细胞技术的个...

  • 武田在吡格列酮相关诉讼中败诉

    刊期:2014年第11期

    近日,武田制药被判向一位美国妇女支付200万美元损害赔偿.该妇女称受到武田糖尿病药物吡格列酮损害,并表示该药物导致她患上膀胱癌,但武田争论称吸烟是更可能的因素。

  • 贯彻全会精神 全面依法监管

    作者:马辂 刊期:2014年第11期

    十八届四中全会是以同志为总书记的党中央审时度势,全面深化改革、进一步完善和发展中国特色社会主义制度、推进国家治理体系和治理能力现代化的重要会议。全会通过的《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》集中了全党智慧,提出了依法治国的指导思想、总体思路、目标任务,开辟了制度建设新的境界,体现了我们党在治国理政上认识的突...

  • 汉中:开创食药监管新高度

    作者:沈志凌 刊期:2014年第11期

    汉中风光之美,北依秦岭,南靠巴山,雄浑汉江横贯其中,西北"小江南"的美誉闻名遐迩。汉中底蕴之深,多少英雄豪杰在此建功立业,多少风流才子在这里抒发悠古之情,留下佳作名篇。如今来到汉中,你还能深深感受到这里的民生之幸、百姓之福,在市委、市政府的正确领导和上级部门的支持指导下,在局长高大鹏的带领下,开拓进取的汉中食药监人以坚韧不拔的...

  • 夯实基础 筑牢防线 缔造食药安全净土——陕西省汉中市食品药品安全监管工作纪实

    作者:高大鹏 刊期:2014年第11期

    自去年汉中市食品药品监管体制改革以来,在市委、市政府的正确领导和上级部门的支持指导下,汉中市食药监系统按照"抓基础、强基层、提能力、控风险、保安全、谋共治、促发展"的总体思路,一手抓机构改革,一手抓食品药品监管,以基层监管所标准化建设、食品安全示范县区创建为抓手,强化食品安全日常监管,深入开展各环节、各领域专项整治,严厉打击...

  • 小小面皮引发“监管风暴”——汉中市食用油“禁散”工作纪实

    作者:赵梦欣 沈志凌 刊期:2014年第11期

    小面皮,大民生,找准食用油监管突破口汉中人离不开美味的热面皮,大大小小的面皮店已经成为一张特色鲜明的城市名片,而她的精华就在香辣鲜美的油辣子上。但是,一段时间以来,"地沟油"、"潲水油"等食品安全事件对这些富有地方特色的美食带来前所未有的冲击,油汪汪的热面皮安全吗?油品质量是关键!为了让老百姓"舌尖上的安全",自今年以来,汉中...

  • 让食药监之声传遍千家万户——汉中市食品安全宣传走进寻常百姓家

    作者:计玲 刊期:2014年第11期

    "只有食品生产经营讲良心,监管部门有责任心,老百姓才能放心"、"家家关注食品问题,人人举报问题食品,你举报我奖励,欢迎拨打12331"……漫步汉中的街头巷尾,从超市到食品生产加工作坊,从酒店餐厅到路边饭馆,随处可见这样生动朴实接地气的宣传标语,引导企业诚信经营,引导公众关注食品药品安全问题,激发社会各方维护食品药品安全的热情。"宣传...

  • 镇巴县:山城谱写科技监管新曲

    作者:华美琨 刊期:2014年第11期

    镇巴县是部级贫困县之一,有陕西省"南大门"之称,位于汉中市东南隅,地处大巴山腹地,境内万山重叠,沟壑纵横。近年来,该县在"激情做事业、实干兴镇巴"的激情工作法推动下,以创建"省级食品安全示范县"为抓手,以推进科学监管为支撑,夯实基础、落实责任、建立机制、多措并举,进一步完善食品安全责任体系,进一步健全食品安全工作机制,进一步加...

  • 南郑县:流动食品小摊贩有了合法“身份证”

    作者:杨忠云 王一航 周冬梅 刘发荣 刊期:2014年第11期

    一辆推车,一套厨具,几把椅子和几个小凳,这基本上是食品小摊贩的所有"家当"。他们活动于城市大街小巷,是经济社会发展的必要补充,在方便群众生活、丰富活跃市场、解决群众就业等方面起着积极作用。但因其数量繁多,流动性大,且从业人员文化水平较低,生产经营条件简陋,监管难度大而成为引发食品安全问题的一大隐患。目前南郑县流动食品摊贩300家...

  • 汉台区:“放心早餐店”成了金字招牌

    作者:刘洋 刊期:2014年第11期

    为解决群众普遍关心关注的民生问题,突出整治食品安全等薄弱环节,着力解决食品生产经营安全隐患,特别是早餐经营"脏、乱、差"等问题,汉中市汉台区全面启动实施"放心早餐"民生工程,让市民吃上方便、实惠、放心的早餐。实施"放心早餐"示范工程在全市尚属首次,情况复杂,任务艰巨,工作中需要不断的探索、推进和完善。