杂志简介:《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准,自2003年创刊,国内刊号为11-5362/D,是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊,致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
作者:刘晓明 刊期:2013年第07期
在刚刚过去的一个多月中,国家总局以及全国食品药品监管系统的工作可以用一个词来概括:忙碌。6月17日,由国务院食品安全办、国家总局会同中央文明办、共青团中央、
刊期:2013年第07期
据美国化学会周刊(Chemical&EngineeringNews)报道,我国百济神州(北京)生物科技有限公司(以下简称“百济神州”)以2.33亿美元向德国默克雪兰诺制药转让了一种抗癌药物在除中国地区外的全球销售权。百济神州称这种药物可有效对抗黑色素瘤、结直肠瘤等,该药物的临床试验预计明年开始。
刊期:2013年第07期
日前,美国食品药品管理局(FDA)给予药物美曲普汀(Metreleptin)优先审评资格,优先审评资格的获得可以使FDA对这款药物的审评期限由12个月缩减至8个月。美曲普汀是百时美施贵宝(BMS)去年收购Amylin制药时获得的。
刊期:2013年第07期
近口,福布斯网站公布了全球企业声誉榜,列出了成功建立良好国际声誉的100家公司,其中有8家医药类跨囤余业(见下表)。
刊期:2013年第07期
据《健康报》报道,6月2日,由世界中医药学会联合会主办的首届世界中医药互联网大会暨世界中医药网络联盟成立大会在京召开。据介绍,世界中医药网络联盟是由世界中医药学会联合会组织发起的、
刊期:2013年第07期
英国葛兰素史克制药研发的药物罗格列酮最近再度引发热议,这源于美国食品药品管理局(FDA)两个月前的关于将对该药物的一项重要临床试验进行独立复查的公告。近日,FDA已经完成的研究结果分析表明,
刊期:2013年第07期
5月30日,美国食品药品管理局(FDA)第三次拒绝批准日本远藤制药公司开发的睾酮注射剂药物Aveed的上市申请,并要求公司提供一份更好的管理药物相关风险计划。这次拒绝并不令人惊奇,因为4月份FDA的一个专家顾问小组一致认为远藤制药所提供的管理药物相关风险计划不够充分。
刊期:2013年第07期
日前,加拿大头号药企Valeant制药公司(VRX)宣布以87亿美元收购了美国博士伦公司(Bausch+Lomb)。在这87亿美元中,其中大约45亿美元将付给以华平创投为首的一个投资财团,
作者:马辂 刊期:2013年第07期
为贯彻党的十八大精神,落实、总理关于加强食品安全工作的一系列重要指示,今年6月,多部门共同举办了全国食品安全周宣传活动,国务院副总理及国家食品药品监督管理总局局长张勇等讲了话。这次活动以"社会共治,
作者:乌兰察夫 刊期:2013年第07期
开栏的话:随着全国食品药品监管体制改革的不断推进,各地机构、人员、职能逐渐到位,全系统都在开始感受着食品监管这副千斤重担的真正分量。作为国家总局的机关刊物,宣传导向必须时刻紧随总局的中心工作,因此,本刊自本期开始推出全新栏目《食品安全》,旨在宣传党中央、国务院以及国家总局关于食品监管的大政方针和法律法规,深入反映各级...
作者:杨泽发 刊期:2013年第07期
划分市县两级事权,不仅是此轮食品药品监督管理体制改革的重要内容,而且关系到基层部门的监管效率之提高、执法人员的主动性、积极性和创造性之发挥,必须整体把握,缜密思考,认真研究,协同推进,
作者:孙乐明 刊期:2013年第07期
如何做好餐饮服务食品安全,成为政府重视、媒体关注、百姓热盼的话题。浙江省丽水市食品药品监督管理局接管餐饮服务食品安全一年多来,以风险监控为核心,强化全程监管,努力提高餐饮服务食品安全保障水平。
作者:杨百慧 刊期:2013年第07期
食品安全是关乎人人的重大基本民生问题,必须正确认识当前我国食品安全形势与阶段性特征,加快建立健全食品安全长效机制,抓"牛鼻子"、碰"硬骨头",依法重点治乱绝不手软,筑牢食品安全防线,
作者:胡希旺 刊期:2013年第07期
做好学校食堂、托幼机构及"小饭桌"食品安全工作,保障师生饮食安全,是摆在食品药品监管部门工作的重中之重,更是一项艰巨而神圣的使命。甘肃省兰州市食品药品监督管理局稽查分局深入贯彻落实视察甘肃时的重要讲话精神,
作者:谢永军 刊期:2013年第07期
食品药品监管部门有着行政许可、市场监管、行政执法等法定的职能。随着体制机制的变化,随着行政相对人的日益多样化,市场环境的不断复杂化,以及舆论监督力度的加强和各种问责机制的逐渐完善,食品药品监管的干部会面临越来越大的履职风险,