中国食品药品监管

中国食品药品监管杂志 部级期刊

China Food & Drug Administration Magazine

杂志简介:《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准,自2003年创刊,国内刊号为11-5362/D,是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊,致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国健康传媒集团
国际刊号:1673-5390
国内刊号:11-5362/D
全年订价:¥ 600.00
创刊时间:2003
所属类别:管理类
发行周期:月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.87
复合影响因子:0.24
总发文量:3699
总被引量:2229
H指数:15
  • 世卫组织开展药品资格预审

    刊期:2013年第03期

    近日,世界卫生组织开展药品资格预审工作。世卫组织药品资格预审是世卫组织开展的一个服务项目,用以评估医药产品的质量、安全性和疗效。截至2012年底,世卫组织通过资格预审的药物清单收入了316种用于治疗重点疾病的药品。

  • SFDA:与百度公司开展战略合作

    刊期:2013年第03期

    2013年2月25日,国家食品药品监督管理局与百度仪式在京举行。国家食品药品监督管理局剐局长孙成泽、百度公司副总裁朱光等出席仪式。这是国家食品药品监督管理局利用公共搜索服务平台服务公众安全用药的一项重要举措。双方的此次合作将为网民在搜索药品以及售药阚站信息方面提供服务。

  • 仿制药进入美国需多付15000余美元

    刊期:2013年第03期

    1月16日,FDA首次公布了所有仿制药和原料药生产厂将要支付的费用额度,外国仿制药和原料约生产厂家出口到美国的产品,将要比它们的美国同行多付出15000余美元。

  • Hyperion公司开发新药首获FDA审核通过

    刊期:2013年第03期

    美国HyperionTherapeutics公司近日宣布其首个研发新药RAVICTI获得了美国食品药品管理局(FDA)的批准,用于两岁以上患者治疗尿素循环紊乱(UCD),该药最迟将于今年4月上市。尿素循环紊乱是由于体内酶合成基因的缺失造成的,

  • 2012医药企业生产创新能力排行

    刊期:2013年第03期

    Idea Pharma最近公布了医药企业2012年年度生产创新能力排行榜,美国安进公司高居榜首。该傍是IdeaPharma用来为重点医药企业进行评估、打分和排名,以此衡量其将实验室发现转化为市场产品的能力。换言之,如果把一个药物分子给不同的药企,药企能最大限度地利用该分子制药的能力,其中包含了分子修饰、剂型设计、药理研究、临床试验等多种因素...

  • 武田制药在华建立贸易公司

    刊期:2013年第03期

    1月22日,日本武田制药有限公司宣布在中国成市新的贸易公司——武田(中国)国际贸易有限公司(TCIT),此举将强化武田在中国市场的业务结构,是武田继2011年9月收购奈科明公司后,在华合并该公司的重要一步。

  • 克莱瑞恩宣布ThermoDoxⅢ期临床研究失败

    刊期:2013年第03期

    2013年1月31日,克莱瑞恩公司宣布ThermoDox(热敏脂质体阿霉素)联合射频消融在原发性肝癌的Ⅲ期临床研究(HEAT研究)没有达到主要临床研究终点。

  • 喜来健公司春节不忘献爱心

    刊期:2013年第03期

    2013春节期间,喜来健医疗器械(北京)有限公司惦念着北京市朝阳区酒仙桥街道办事处球场路社区的贫困家庭。据悉,从2008年开始,喜来健医疗器械(北京)有限公司就与这里的上百户贫困家庭结下了不解之缘,每到年底,喜来健公司都会组织员工前往慰问,

  • 倾听2013“两会”新声传递医药产业发展“正能量”

    刊期:2013年第03期

    2013年的“两会”是党的十八大,中共中央政治局出台“八项规定”后的第一次大会,也是换届的大会。

  • 扶持民族医药产业,保障我国医药安全的建议

    作者:张伯礼 刊期:2013年第03期

    以中医药为代表的民族医药产业是我国独具特色的产业,也是我国在国际医药市场中具有自主知识产权优势的战略性产业,为维护我国人民健康作出了突出贡献。

  • 关于制定国家药品定价机制的建议

    刊期:2013年第03期

    2009年新医改推行以来,人民群众在享用优质医疗服务的同时也减轻了医药负担,新医改得到了广大群众的普遍拥护。

  • 把中医药优势转化为国家优势

    作者:赵步长 刊期:2013年第03期

    中医药是中华民族的瑰宝,是民族优秀文化重要的组成部分,“中医药学凝聚着深邃的哲学智慧和中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验,是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙。

  • 完善相关政策制度,为我国医药企业创新创造良好环境的建议

    作者:蔡东晨 刊期:2013年第03期

    案由:1.目前我国新药审批主要分为三个阶段:新药临床申报、新药证书和生产批件申报以及GMP认证。国外的临床试验实行备案制,申请临床的美、日1个月,韩国2个月,而我国的申报时限是化学药品145个工作日,一般最少需要9个月时间;根据美国法规,申请生产批件的生产现场检查和GMP认证可以同时进行,而我国必须分别进行,这就无形中延长了药品...

  • 重视与加强心脑血管病及糖尿病等重大疾病防治体系建立

    作者:吴以岭 刊期:2013年第03期

    以岭药业股份有限公司始终坚持以科技为先导,以市场为龙头的科技创新发展战略,创立“理论——临床——科研——产业——教学”五位一体的独特运营模式,建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。国家科技部领导曾赞誉五位一体的发展模式为“我国中医药科技成果产业化的创举”。

  • 为公众提供更多优质的药学服务

    作者:谢子龙 刊期:2013年第03期

    创立于2001年10月的老百姓大药房是一家由单体民营药店发展起来的中外合资人型药品零售连锁企业,由老百姓大药房连锁股份有限公司及其15家省级子公司组成。公司总部位于湖南长沙,拥有总资产近10亿元,净资产近5亿元,年销售额36.6亿元,