中国食品药品监管

中国食品药品监管杂志 部级期刊

China Food & Drug Administration Magazine

杂志简介:《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准,自2003年创刊,国内刊号为11-5362/D,是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊,致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国健康传媒集团
国际刊号:1673-5390
国内刊号:11-5362/D
全年订价:¥ 600.00
创刊时间:2003
所属类别:管理类
发行周期:月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.87
复合影响因子:0.24
总发文量:3699
总被引量:2229
H指数:15
  • CDC:九成美国人钠摄入过多

    刊期:2012年第03期

    据美国疾病预防控制中心(CDC)今年二月数据显示,九成美国人日均钠盐摄入量超过建议标准量,过量的钠盐主要来自加工食品,使得心脏病、中风等风险增加,同时也给医疗开支带来压力。

  • 欧洲药物警戒立法

    刊期:2012年第03期

    今年7月,欧盟将正式迎来药物警戒立法,这意味着欧盟委员会与欧洲各国在药物警戒改革上即将发生一次巨变。同时,这也是欧洲药品管理局(EMA)自1995年成立以来进行的最大规模的法律框架改变。

  • FDA生物仿制药发展指导草案出台

    刊期:2012年第03期

    近日,为扶植生物仿制药这一行业的发展,美国FDA颁布了三份针对生物仿制药产品开发的指导草案,公开向公众征求意见。

  • Zioptan:无防腐剂滴眼液获批

    刊期:2012年第03期

    近日,默克公司新药tafluprost眼溶液(Zioptan)正式获得FDA批准。作为第一只无防腐剂前列腺素类似物溶液,Zioptan用于开角型青光眼或眼内压升高患者眼内压的降低。

  • 首只对抗基底细胞癌药物获批

    刊期:2012年第03期

    目前,罗氏新药vismodegib(Erivedge)已经获得FDA批准,用于治疗成人基底细胞癌(BCC)。 由于可能在皮肤癌领域提供重大治疗进展,Erivedge获得了FDA的优先审查,其审批过程仅为6个月。作为第一只用于治疗转移性基底细胞癌的药物,Erivedge主要用于无法手术或化疗的局部晚期基底细胞癌患者或转移性基底细胞癌患者。

  • 抓住机遇 攻坚克难 坚决维护药品质量安全——访国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长李国庆

    作者:王晓冬 刊期:2012年第03期

    2011年,全国药品安全工作取得了新的显著成绩,,国家食品药品监督管理局实施了新修订的药品GMP和《药品不良反应报告和监测办法》,药品GSP修订工作已完成网上公开征求意见,相关法规制、修订工作取得新进展。加大了以基本药物为重点的监督检查工作力度,及时发现并处理了一些问题,取得了很好的社会效果。2011年4月1日,首先实现了对所有中标...

  • 更多声音更多期待——部分医药界“两会”代表委员建言产业发展——重视中成药科学定价促进产业健康发展

    作者:张伯礼 刊期:2012年第03期

    2011年,对于中国的医药产业而言,是不平凡的一年。伴随宏观经济的深度转型,中国医药产业加快结构调整的步伐,新医改的持续推进带来新的市场扩容机遇,医药经济保持了平稳较快的发展势头。作为”十二五”规划的起始年,《国家药品安全规划(2011—2015年)》等获国务院审议通过,包括新版药品GMP、《医疗器械召回管理办法》、《药品不良反应...

  • 把中医药特色优势转化为国家优势

    作者:赵步长 刊期:2012年第03期

    步长制药创立于1993年,步长创始人赵步长教授带领企业管理团队和员工经过十九年的艰苦奋斗,将企业发展成一个以医药产业为主,同时涉足高科技产业、健康产业、教育产业等众多领域,多元化经营的产业集群。其医药板块“步长制药”是一家专注于中药专利药研发、生产、销售的国内知名企业,该公司拥有员工万余人,在山东、陕西、河北设有生产基地...

  • 坚守“高质惠民、创新为民”的诺言

    作者:徐镜人 刊期:2012年第03期

    悠悠万事,民生为大。我们扬子江药业集团作为一家具有社会责任感的企业,始终秉承“求索进取,护佑众生”的企业理念,把关注民生、造福患者,为社会提供优质的药品和健康服务作为企业的价值追求。四十年来,置身大浪淘沙、风云变幻的市场环境中,集团坚持依靠品质立身,依靠诚信铸魂,取得经营业绩连续十多年名列全国医药行业前茅,发展成为一...

  • 支持医药产业集群化发展

    作者:李振江 刊期:2012年第03期

    神威药业集团是以研发、生产和销售现代中药为主业的大型综合性企业集团,综合竞争力在中国医药行业居前二十强,在中药行业列前五强,是中国生产规模、技术水平、质量控制能力等综合素质全面、质量领先的现代中药注射液、软胶囊、颗粒剂生产企业,神威药业集团还是香港联合交易所市值最大的中药企业,先后荣获福布斯亚洲200最佳企业、全国社会...

  • 丹红:竖起中药注射剂健康发展的标杆

    作者:赵恒 李海涛 刊期:2012年第03期

    中药注射剂,这个中药现代化的重点品种,在民族药突围的征途上颇不平静。谈及中药注射剂安全性这个敏感话题,包括药企老总和药品管理者在内的很多受访对象都表示如履薄冰、压力很大。如何把风险控制在可接受的范围,甚至把高风险变成零风险,菏泽药监人的丹红注射剂监管经验带给我们很多启示,丹红注射剂的巨大成功也将成为中药行业发展的一座...

  • “一体两翼”带来“大安全”——深圳市宝安区构建药品安全社会管理新模式纪实

    作者:李红 陈子晟 姜晓捷 刊期:2012年第03期

    2011年2月,总书记在省部级主要领导干部社会管理及其创新专题研讨班上发表重要讲话,强调要加强和创新社会管理。药品监管部门如何将工作与加强和创新社会管理紧密结合起来?深圳市宝安区“一体两翼”的实践探索了一条药品安全社会管理的新路子。

  • 国内外食品药品殳诉举报的发展趋势(下)

    作者:毛振宾 孙晶 刊期:2012年第03期

    除了工商部门,目前国内涉及到食品药品类产品举报投诉的部门还有国家质检总局的12365,商务部的12312等。 2001年,北京质量技术监督局率先开通全国首部质量技术投诉举报电话12365,主要目的和功能是用于受理企业和消费者对产品质量的投诉与质量违法行为的举报,打击制假、售假、贩假行为,受理对产品质量的鉴定等。经过10年的发展建设,全国已...

  • 合力净化市场环境 促进产业健康发展——全国药品安全专项整治工作回顾

    作者:王泽森 刊期:2012年第03期

    党中央、国务院高度重视药品安全工作,、、等中央领导多次对保障药品安全、整顿药品市场秩序等工作作出重要指示。为进一步解决影响药品安全的深层次问题,经国务院同意,卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监管局、国家中医药局等六部门于2009年7月联合印发了《药品安全专项整治工作方案》(国食药监办(2009)342号...

  • 抓住关键点 工作不“忐忑”——莒南县局探索保障重大活动食品安全新机制

    作者:宋现坤 刊期:2012年第03期

    在重大活动餐饮服务食品安全监管工作中,山东省莒南县食品药品监督管理局创新工作机制,实施“五专”管理,严格“七关”控制,有力保障了全县重大活动食品安全。