首页 期刊 中国食品药品监管 欧盟药品审评审批制度对我国的启示 【正文】

欧盟药品审评审批制度对我国的启示

作者:孙咸泽; 李波; 王翔宇; 杨进波; 余欢; 顾光 食品药品监管总局; 中国食品药品检定研究院; 食品药品监管总局国际合作司; 食品药品监管总局药品审评中心统计与临床药理学部; 食品药品监管总局药化注册司; 食品药品监管总局办公厅
药品监管   审批制度   审评   欧盟   食品药品监督管理  

摘要:应德国联邦药品和医疗器械管理局(Bf Ar M)、墨西哥联邦卫生风险保护局(COFEPRIS)邀请,国家食品药品监督管理总局(以下简称"食品药品监管总局")副局长孙咸泽于2017年7月中旬率团访问德国和墨西哥,与两国药品监管机构深入交流了药品创新、上市许可、仿制药监管、实验室检验、临床试验管理等议题。本文为访问成果之一,深度分析了欧盟药品审评审批制度的发展及对我国药品监管工作的启示,特此刊发供读者参考借鉴。

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