杂志简介:《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准,自2003年创刊,国内刊号为11-5362/D,是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊,致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
刊期:2017年第10期
10月26日、27日,国家食品药品监管总局党组书记、局长毕井泉分别主持召开总局党组会议和总局干部大会,传达学习党的、一中全会精神,对贯彻落实党的精神作出部署,总局机关和直属单位迅速兴起学习贯彻党的精神的热潮。党的是在全面建成小康社会决胜阶段、中国特色社会主义进入新时代的关键时期召开的十分重要的大会,是一次不忘初心、牢记使命、高...
作者:刘云涛 刊期:2017年第10期
10月26日上午,国家食品药品监管总局党组书记、局长毕井泉主持召开党组会议,传达学习党的、一中全会精神,部署总局学习贯彻措施。10月27日上午,毕井泉主持召开总局干部大会,传达学习党的精神,对学习宣传贯彻精神进行动员部署。总局领导吴浈、焦红、孙咸泽、孙梅君、尚勇同志出席会议,总局机关正处级以上党员领导干部以及各直属单位领导班子成员...
作者:刘云涛; 王国庆 刊期:2017年第10期
10月9日,国家食品药品监管总局就中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)在北京召开新闻会,对《意见》进行解读。国家食品药品监管总局副局长吴浈出席新闻会并答记者问。新闻会上,吴浈强调,《意见》的主题是鼓励创新,着力点是解决公众用药问题.
刊期:2017年第10期
(2017年10月1日)当前,我国药品医疗器械产业快速发展,创新创业方兴未艾,审评审批制度改革持续推进。但总体上看,我国药品医疗器械科技创新支撑不够,上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,现就深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新提出以下意见。
作者:毕井泉 刊期:2017年第10期
10月1日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号),10月8日向社会全文公布。10月9日,总局举行新闻会,吴浈同志向媒体进行了解读。今天召开电视电话会议,主要是就贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》作出部署。下面,我讲三点意见。
刊期:2017年第10期
为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》1释放资源实行临床试验机构备案管理药械创新需要充足的临床试验资源。为有效释放临床研究资源,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《...
作者:杨悦 刊期:2017年第10期
10月18日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。《意见》以简化审批、强化监管、鼓励创新为主线,使审评审批改革由解决积压转向系统性的审评审批改革,甚至向整体性的药品监管改革方向迈进。
作者:宋华琳 刊期:2017年第10期
正如英国创新、大学与技能部(Department for Innovation,Universities & Skills)大臣于2008年3月在向议会呈送的报告中指出的,"我们希望创新在经济的每个领域都繁荣昌盛,在高附加值的商业可以繁盛、增长的地方尤其如此。我们也必须在我们的公共服务中进行革新。创新之于提供医疗保健和教育,和它之于制造、零售或创新经济一样重要"。
作者:莫宗通 刊期:2017年第10期
食品安全示范城市创建工作是一项系统工程,涉及面广、要求高、任务重。2015年,江苏省把食品安全示范城市创建工作作为加强食品安全工作的重要抓手,通过认真贯彻落实国家和省关于创建工作的一系列决策部署,江苏省的创建工作取得实质性进展。南京市、南通市被国务院食品安全办列为国家食品安全示范城市创建试点地区,16个县(市、区)获得省级食品...
作者:马越男 刊期:2017年第10期
山东是食品医药产业大省,食品工业和医药工业规模均居全国第一。2016年,山东省规模以上食品工业企业实现主营业务收入1.76万亿元;规模以上医药工业企业实现主营业务收入4544.6亿元。其中,全省共有获证食品生产加工企业1.4万余家,获证食品流通、餐饮服务单位68万余户(家),此外还有大量的食品小作坊、小餐饮和食品摊点;全省共有药械生产经营企业...
作者:房军 刊期:2017年第10期
保障药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容,是以人民为中心发展思想的具体体现。"十二五"时期,在各方共同努力下,我国药品安全形势稳定向好,人民群众用药安全得到保障,审评审批制度改革实现破冰,法规标准体系不断完善,全过程监管制度基本形成,违法违规行为受到严厉打击,支撑保障能力稳步加强,药品安全工作取得积极进展。
作者:胡芳 刊期:2017年第10期
9月14日,第二届中国药品监管科学大会(2017)在京召开。工业和信息化部消费品司副司长吴海东做了题为《稳中求进推动医药工业十三五规划落实》的报告。吴海东表示,"十三五"是我国医药工业由大到强的关键。"十三五"期间,我国医药工业要融入到国家相关战略中去,借东风加快发展,并把握行业发展阶段性特征。
作者:彭涛; 胡慧慧 刊期:2017年第10期
2015年4月24日公布的新版《食品安全法》第一百三十六条规定:"食品经营者履行了本法规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所采购的食品不符合食品安全标准,并能如实说明其进货来源的,可以免予处罚,但应当依法没收其不符合食品安全标准的食品;造成人身、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任"。
作者:张广东 刊期:2017年第10期
食品安全检测是依据国家有关标准,通过科学有效的技术手段,评价食品质量、判断食品优劣的重要手段,为食品安全监管工作提供重要的技术支撑,为食品安全风险监测提供有力的科学依据。豫东某市是一个农业、人口大市,食品产业是其重要的支柱产业,做好食品安全检测工作对保障人民群众身体健康、提高食品经济发展水平至关重要。
作者:程丹丹 刊期:2017年第10期
事件概述9月23日,国家食品药品监督管理总局(以下简称"国家总局")通告,山西振东安特生物制药生产的红花注射液因集中发生不良反应且热原不符合规定、江西青峰药业生产的喜炎平注射液因集中发生严重不良反应,被责令停止使用、停止销售、召回并立案调查。通告称,涉事批次红花注射液共销往山西、山东等10省(区);涉事批次喜炎平注射液共销往北...