中国食品药品监管

中国食品药品监管杂志 部级期刊

China Food & Drug Administration Magazine

杂志简介:《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准,自2003年创刊,国内刊号为11-5362/D,是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊,致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:中国健康传媒集团
国际刊号:1673-5390
国内刊号:11-5362/D
全年订价:¥ 600.00
创刊时间:2003
所属类别:管理类
发行周期:月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.87
复合影响因子:0.24
总发文量:3699
总被引量:2229
H指数:15
  • 统一权威监管体制 铸就食药公共安全基石

    刊期:2016年第03期

    3月中旬,一起涉案金额高达5.7亿元的非法经营疫苗案件引发社会高度关注。案件报道后,党中央和国务院领导对此高度重视,国务院总理作出重要批示,指示国家食药监总局、卫计委、公安部加强协同配合,彻查"问题疫苗"的流向和使用情况,及时回应社会关切,依法严厉打击违法犯罪行为。

  • 美参议院任命Robert Califf为FDA局长

    刊期:2016年第03期

    据报道,美国参议院于上月底以压倒性投票确认Robert Califf博士为食品药品管理局(FDA)新一任局长。64岁的Robert Califf博士是一名心脏病学家、临床试验专家,于一年前加入FDA担任副局长。

  • 强生重磅单抗药物受仿制药冲击

    刊期:2016年第03期

    据报道,美国FDA的一个独立专家小组近日无视强生公司的抗议,投票支持批准美国辉瑞公司和韩国赛尔群公司共同开发的英夫利西单抗类似药Remsima上市,而英夫利西单抗专利权在美国要到2018年9月份才到期。消息公布后,强生公司的股价应声下跌4%。

  • 艾伯维拨近6亿美元助力勃林格新药

    刊期:2016年第03期

    日前,全球研究型生物制药公l司艾伯维(AbbVie)拨付5.95亿美元给勃林格英格翰(Boehringet—Ingelheim),与后者展开抗IL23抗体药物BI655066的合作,该药物针对银屑病的治疗评价临床研究处于临床川期阶段。

  • EMA为新药审批开辟绿色通道

    刊期:2016年第03期

    近日,欧洲药品管理局(EMA)出台了一个新的制度--优先药物制度(Priority Medicine,简写为PRIME),旨在加快罕见病的药物研发速度。此举与FDA的审评快速通道相似。

  • PCT公司DMD药物被拒,股价狂跌

    刊期:2016年第03期

    日前,美国生物技术公司PCT Therapeutic研发的杜氏肌营养不良症(DMD)药物Translarna的上市申请被FDA拒绝,而其股价也随即狂跌60%。FDA表示,Translarna药物的资料完成的不够充分'尚不能对其进行实质性审评。

  • 检测称德14种畅销啤酒含致癌成分

    刊期:2016年第03期

    据路透社报道,德国慕尼黑环境研究所日前官方消息,称在德国14种畅销啤酒中均检出含有农药草甘膦,而该农药早就被世界卫生组织(WHO)认定为“可能致癌”。

  • 喜来健开展诚信经营调研工作

    刊期:2016年第03期

    2016年3月,喜来健诚信经茸调研工作全面展开,由公司30多人组成的凋研小组,深入到全国各地喜来健生活健康馆进行实地走访凋研。

  • 加强政策引导和监管,促进医药供给侧改革

    作者:马辂 刊期:2016年第03期

    近日,总理的政府工作报告举世关注。来自医药界的人大代表、政协委员围绕"协调推进医疗、医保、医药联动改革","加快健全统一权威的食品药品安全监管体制","着力实施创新驱动发展战略"等,进行了认真的审议和热烈的讨论。政府工作报告将"加强供给侧结构性改革,增强持续增长动力"确定为今年重点做好的八个方面工作之一。

  • 聚焦医药界“两会”议题,把握行业脉动——蜕变!从制药大国向制药强国进军--加速中药产业发展的建议

    作者:赵趟 刊期:2016年第03期

    春寒料峭,北京以2016最新的面貌迎接着来自全国各地区的人大代表和政协委员,"两会"的召开,无疑令这个春天充满了新的希望。中国的医药卫生界也借举国盛会之际,邀请了全国行业领域的人大代表和政协委员,以及中国医药行业25家协会嘉宾一起座谈,汇集行业声音,为各政府主管部门制订产业政策、完善监管措施集思广益、献计献策。

  • 关于加快专利创新中药审批、促进中医药产业快速发展的提案

    作者:吴以岭 刊期:2016年第03期

    当前,中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机,希望广大中医药工作者增强民族自信,勇攀医学高峰,深入发掘中医药宝库中的精华,充分发挥中医药的独特优势,推进中医药现代化,让中医药走向世界,切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好,在建设"健康中国”、实现“中国梦”的伟大征程中谱写新的篇章。

  • 完善审批法规,临床科学论证保障用药安全

    作者:雷菊芳 刊期:2016年第03期

    作为民族医药企业,我们在保持藏药优秀特质的基础上,积极应用新技术,实现了传统藏药生产和现代先进制药技术的融合,使优秀的藏药精华得以进入内地主流市场,造福更广大的患者群体,成为我国藏药产业的龙头,跻身我国医药业知名品牌企业行列。

  • 改革过程中,全行业需要达成共识

    作者:刘革新 刊期:2016年第03期

    对于行业发展,今年我有一个观点,改革进程中,在决策和执行,在推动改革上需要达成共识,我有以下建议:第一,政府部门制定一项政策需要考量目标的多元化,需要照顾多方面的市场和利益主体,例如招标的问题,不能一味地把药品价格降到最低,如果低过了社会平均成本,不但影响产品品质,如果在欧美国家是要受到反倾销调查的,药品首先要保障药品安全有效,...

  • 创新药物的产业政策和一次性评价标准的建议

    作者:孙飘扬 刊期:2016年第03期

    2016年我的两个关于医药产业发展的建议都来自平时日常工作中的感触。第一个方面,是作为一家药品生产企业,最大任务就是满足临床患者的需求。企业研发的新药能解决临床病人的痛苦,也促进了企业在新药研发方面的投入,如何加快创新药的上市,如何推动创新药在临床的使用,满足患者的需求,是我们企业在历届"两会"上都提出的意见和建议之一。

  • 关于加强网上药品销售监管的建议

    作者:谢子龙 刊期:2016年第03期

    2014年5月28日,国家食品药品监督管理总局《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》(以下简称《办法》),公开征求意见。《办法》创新了互联网食品药品经营监管思路,为广大患者获取健康服务提供了更多的选择和便利。与此同时,各方也对互联网药品销售全面放开可能引发的药品安全问题十分关注。