杂志简介:《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准,自2003年创刊,国内刊号为11-5362/D,是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊,致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
刊期:2015年第05期
日前,总部位于英国牛津生物医药公司Adaptimmune进行了一项总额达到1.9亿美元的IPO,公司表示将利用此次募集的资金进行相关TCR疗法(T细胞受体疗法)的研究。许多分析人士都认为这一疗法将成为人类对抗癌症病魔最有力的武器之一。Adaptimmune公司此次以每股17美元的价格发行了1125万股股票,同时预留了170万股超额配发股票。
刊期:2015年第05期
近日,美国食品药品管理局(FDA)针对日本进口食品了最新的第99-33进口警示。警示规定,部分日本产品若不通过检验,禁止进入美国市场。
刊期:2015年第05期
拒报道,日前,由解放军307医院免疫学研究室奚永志团队领衔的《一种治疗类风湿关节炎的DNA疫苗及其用途》项目,从48个国家和地区1000多项成果中脱颖而出,荣膺第43届日内瓦国际发明展览会金奖。
刊期:2015年第05期
爱尔兰制药公司Amarin正在起诉美国FDA,称FDA阻止讨论药物的超适应症使用违反了美国言论自由法。这起法律诉讼涉及了该公司产品Vascepa.主要用于降低血液中升高的甘油三酯。
刊期:2015年第05期
2015年5月5日,美国食品药品监理局(FDA)正式宣布,到2017年5月5日前,大部分药物的申请将被要求采用国际通用的电子通用技术文档(eCTD)格式提交。
作者:王东海 刊期:2015年第05期
民以食为天,食以安为先,食品安全问题一直是公众最关心的话题之一。然而,近年来食品安全问题时有发生,三聚氰胺、苏丹红、地沟油等,每一起食品安全事件都牵动着广大群众的神经。为此,党中央、国务院通过一系列文件明确,重典治乱,建立最严格的食品安全监管制度,以法治方式维护食品安全。与此同时,国家立法部门也在充分调研论证的情况下,不断完善...
作者:孙玲 刊期:2015年第05期
4月的北京春意盎然,一切都充满着生机和朝气,就好像发展进程中的中国制药工业,有一种力量,不断向上攀升,积极进取,这也是新常态下迸发的中国能量。
作者:陈凯先 刊期:2015年第05期
一、国际新药研发和医药产业发展现状与趋势 1.全球行业发展状况。药物研发重心随世界疾病谱变化不断发展,从七八十年代的感染性疾病、消化系统疾病、高血压过渡到90年代的高血脂、糖尿病、抑郁症,当下的疾病以肿瘤、慢性病、老年疾病为主。
作者:陆伟根 刊期:2015年第05期
一、2014年医药工业经济运行概况目前,我国经济水平增长速度由高速转为中高速,发展水平、发展质量由中低端向中高端发展,在新常态下医药也是这样一种态势。
作者:吴公平 刊期:2015年第05期
伴随中国经济新常态的呈现、公众对食品安全新要求的提出,以及食品安全监管新体制的逐步建构,食品安全监管面临的形势变得错综复杂,面临的机遇与挑战均前所未有。结合近年来各地食品安全工作实践,笔者认为当前各级食药监部门应围绕提升食品安全治理能力,重树监管理念、刷新监管方式、规范监管行为,妥善处理以下"三个关系":
作者:卢永福 刊期:2015年第05期
作为食品安全保障工作的重要基石,食品安全基层责任网络建设的水平事关食品安全工作全局。如果没有一张健全且扎实有力的基层责任网络,广大基层群众的食品安全问题就会受到威胁,公众对政府和监管部门的满意度就不会高。
作者:孙淼 刊期:2015年第05期
随着电子商务的兴起,互联网销售假冒食品药品的情况也屡见不鲜。近期,国家食品药品监管部门加大了对互联网销售食品药品的监管力度。在打击保健食品"四非"专项行动中,笔者处置了一起涉嫌互联网销售假冒保健食品的案件。
作者:颜成霞 刊期:2015年第05期
10万市民参与问计食安调查,食药监部门根据"百姓声音"开展专项整治,这是最近青岛市发生的一件新鲜事儿。岛城的市民最关心哪些食品的安全?终于有答案了。
作者:孙玲 刊期:2015年第05期
为巩固全市医疗器械"五整治"专项行动工作成果,以"回头看"工作为抓手,将国家食品药品监管总局与北京市局医疗器械监管年度重点工作有机结合,北京市食品药品监督管理局对全市医疗器械"五整治"期间的风险隐患整改落实、不合格产品和相关企业整改、投诉举报核查、违法违规行为查处、建立完善制度机制等情况进行全而检查。
作者:孙玲 刊期:2015年第05期
近日,记者从大连市食品药品监管工作会议上获悉,今年该市食品药品监管部门将全面深化体制改革,织密市县乡村一体化监管网络,建立完善工作运行机制,有机整合检验检测资源,深入整治安全隐患,进一步规范食品药品市场秩序,打出监管“组合拳”,全力保障食品药品安全。