杂志简介:《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准,自2003年创刊,国内刊号为11-5362/D,是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊,致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
作者:刘晓明 刊期:2013年第08期
当前人民群众对食品药品安全还有很多不满意的地方,有的反应还比较强烈。这一方面归因于我国食品药品安全基础尚不牢固,甚至一些领域、环节存在的问题还比较突出;另一方面,由于食品药品安全的技术性、专业性强,监管部门、企业、消费者之间很难达到完全的信息对称,信息社会中一些个案往往被夸大为整体性问题,极大影响了大众的消费信心。
刊期:2013年第08期
2013年7月30日,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈主持召开中药材专业市场整治约谈会,亳州、安国等全国17个集中的中药材专业市场所在地政府负责人参加。
刊期:2013年第08期
近日,Phyton Biotech生物技术公司(以下简称"Phyton")的多西他赛药物活性成分成功获得了欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的欧洲药典合格证(CEP)。Phyton是优质紫杉醇和多西他赛药物活性成分的全球供应商,也是首家获得多西他赛欧洲药典合格证的北美及欧洲区域原料药供应商。
刊期:2013年第08期
美国食品和药品管理局(FDA)日前通过了Brisdelle(帕罗西汀)的申请,允许该药物用于治疗更年期潮热。Brisdelle是FDA目前惟一批准的更年期潮热非激素药物,主要成分为选择性五羟色胺再摄取抑制剂。
刊期:2013年第08期
据Heartwire报道,美国食品和药品管理局(FDA)批准了血管紧张素受体阻滞剂(ARB)奥美沙坦(Benicar,日本第一三共株式会社)的一项药品标签内容变更,指出该药物能引起似口炎腹泻的严重肠道疾病,主要症状是出现严重慢性腹泻,致使体重大幅下降。
刊期:2013年第08期
据日本朝日新闻报道,7月11日下午,京都府立医科大学召开新闻会,该校校长在会上对该校教授松原弘明(2月退职)在诺华旗下抗高血压药"代文"(Diovan)的研究造假一事进行公开道歉。
刊期:2013年第08期
日前,罗氏(Roche)制药的RoACTEMRA获得欧洲药品管理局(EMA)批准,将用于治疗一种罕见的青少年自发性多关节炎(PJIA),此关节炎多发于两岁及以上儿童。
刊期:2013年第08期
据生物探索网站报道,日本制药协会(JPMA)及日本生物产业协会(JBA)首度领军,携手日本八大制药厂来台参访,将推动亚洲新药共同开发平台,抢攻全球生物技术市场。
作者:马辂 刊期:2013年第08期
"食品药品安全是天大的事",这已成为共识。近年来,在各方面的共同努力下,我国食品药品安全保障水平稳步提高,形势总的稳定向好。但同时,食品药品安全领域存在的问题和潜在的隐患不可低估,必须进一步有针对性地采取得力举措。
作者:孙玲 邓桥(摄影) 刊期:2013年第08期
今年7月,国家总局正式部署各地药监部门,集中开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容的"两打两建"专项行动。其中一项重要内容就是针对当前中药材市场的违法行为进行整治工作。专项行动开展以来,国家总局会同有关部门采取抽查、检验和明察暗访的形式,对整治效果进行了...
作者:孙玲 宋文利(特约记者) 刊期:2013年第08期
基层药监人的工作,长久以来,总是以一种默默付出的姿态萦绕我们心中,这是一种什么样的信念在支撑他们积极向上,即使面对困难、误解时也不负众望,年复一年地任劳任怨?这大概是由于工作在一线、在基层的药监工作者,深知他们肩上挑着怎样的责任和重担,这不是一句爱岗奉献就能诠释的,守护人民群众饮食用药安全是每一位药监人的神圣使命,
作者:孙玲 刊期:2013年第08期
第一次认识这位药监系统地市局的"一把手",是今年年初征集局系统各路精英局长的论文时,一篇让人眼前为之一亮的论文呈现的思想与智慧吸引了记者的目光,看看署名——郝丽萍,深深记下了。但遗憾的是,后来会议召开之际由于郝丽萍局长临时有紧急调派的工作任务没能出席,又错过了会面的时机。
作者:孙玲 宋文利(特约记者) 刊期:2013年第08期
乐山市食品药品监督管理局历经数次机构改革。前身为乐山地区医药管理局,1999年改为乐山市药品监督管理局,2001年实行省以下垂直管理,2005年增加食品安全综合协调职能,2010年按照"食品药品监管由地方政府负总责"的精神,取消省以下垂直管理,成为市政府职能部门,将食品安全综合协调职能移交卫生部门,
作者:郝丽萍 刊期:2013年第08期
医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,关系国民健康、经济发展和社会稳定。改革开放30多年来,医药工业增长速度一直高于国内生产总值,是国民经济中发展最快的行业之一。国家制定的产业规划中,医药被确定为新兴战略性产业,发展前景十分广阔。
作者:孙利国 刊期:2013年第08期
为突破传统做法,充分发挥信息技术优势,实现全面、快捷、实时、真实、客观的反映药品经营企业是否遵守GSP等相关法律法规要求开展经营行为,实现流通环节的全过程监管,山东省青岛市食品药品监督管理局研发了药品经营企业行政许可系统、日常规范监管系统和GSP认证管理系统等3个操作平台,由上述3个操作平台相互关联,构成完整的电子监管系统。