杂志简介:《中国食品药品监管》杂志经新闻出版总署批准,自2003年创刊,国内刊号为11-5362/D,是一本综合性较强的管理期刊。该刊是一份月刊,致力于发表管理领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:本刊特稿、依法监管实践、监管科学研究、监管国际比较、质量安全论坛、药品上市许可持有人制度专栏、智慧监管视界、监管智库报告、本草中...
作者:刘晓明 刊期:2012年第12期
刚刚过去的11月对于神州大地每一位中国人来说都意义非凡,中国共产党第十八次全国代表大会胜利闭幕。大会选举出了新一届的中共中央领导集体。党的十八大是在我国进入全面建成小康社会决定性阶段召开的一次重要会议。会议高举中国特色社会主义伟大旗帜,是一次求真务实的大会、继往开来的大会、团结奋进的大会。十八大报告描绘了全面建成小康社会...
刊期:2012年第12期
近日,一项在新英格兰医学杂志的研究表明,癌症患者定期使用他汀类降血脂药物有助于降低死亡率。这项由丹麦科学家完成的研究历时17年,调用了丹麦全国的网络系统,共获得了30万名患者的诊断、用药、死亡等信息,肺癌、乳腺癌等大多数类型的癌症都囊括在研究中。共计1.8万名患者使用他汀类药物。研究表明,使用他汀类药物的癌症患者死亡率低于其他患...
刊期:2012年第12期
近日,FDA批准了辉瑞公司的新药Xeljanz(枸橼酸托法替尼)用于活动性类风湿关节炎(RA)的治疗,患者群体为对氨甲喋呤(methotrexate)治疗反应不足或不耐受的中重度成人患者。
刊期:2012年第12期
近期,在美国多地区爆发的真菌性脑膜炎引起了世界范围的关注,其源头是一批受污染的醋酸甲基强的松龙注射剂。近日,FDA和CDC共同证实,真菌Exserohilum rostratum与3种受污染的注射剂中的一种(80mg/mL醋酸甲基强的松龙注射剂)有关。其余两种注射剂的污染源仍在调查之中。所有这些类固醇注射剂都是在马萨诸塞州的新英格兰化合制剂中心生产的,产品...
刊期:2012年第12期
2012年11月14日,正值胰岛素的发现者之一——Frederick Banting的诞辰,迎来了第22个世界糖尿病日,欧洲药品管理局(EMA)对这一纪念日表示大力支持。
刊期:2012年第12期
步长脑心通胶囊是体现赵步长教授"脑心同治"理论的代表性方剂,是年销售额超过10亿元的中药大品种。近日,由中国中医研究院中药所牵头进行的国家科技重大专项课题——中药大品种脑心通胶囊技术改造研究项目喜获成果,研究揭示了脑心同治理论的部分理论基础。课题组充分利用化学信息学、网络药理学等先进技术方法,进行脑心同治分子作用机理的分析...
刊期:2012年第12期
近日,制药巨头辉瑞公司宣布,将以6.8亿美元收购NextWave制药。 为达成并购协议,辉瑞在今年第二季度已经向NextWave支付了2000万美元的期权付款,
刊期:2012年第12期
近日,阿斯利康公司斥巨资与Ironwood达成协议,将其肠易激综合征治疗药物linaclotide打入中国市场。一直以来,可快速带来收益的晚期药物是阿斯利康研发部门所追寻的,在经历了漫长的审查过程后,linaclotide(利那洛太,Linzess)于今年8月31日获得了FDA的批准,用于慢性特发性便秘和肠易激综合征的治疗。阿斯利康的首席执行官Peter Hech认为,这类合...
作者:孙连法 刊期:2012年第12期
在中国共产党第十八次全国代表大会胜利闭幕后,天津市食品药品监督管理局党组认真组织学习十八大报告和在十八届一中全会、中央政治局会议和政治局集体学习时的重要讲话。市局党组书记、局长林立军说,党的十八大是承前启后、继往开来的一次大会。为此在学习中,要深化"四个认识":一是在坚定思想上深化认识。要把学习贯彻十八大报告作为当前一...
刊期:2012年第12期
11月19日上午,江苏省食品药品监督管理局党组书记、局长胡晓抒主持召开局党组会议,传达学习党的十八大精神,研究部署学习贯彻意见。省局党组成员、副局长叶耀宇,党组成员、副局长朱勤虎,党组成员、驻局纪检组组长吴应年,党组成员、泰州医药高新区直属分局局长王越,副巡视员范乐生参加了会议。胡晓抒局长传达了党的十八大精神以及罗志军书记、李...
作者:白秀武 刊期:2012年第12期
2012年11月8日上午9时,举世瞩目的中国共产党第十八次代表大会在北京隆重召开。辽宁省食品药品监督管理局组织局机关及省局技术审评中心全体党员干部同步收听收看了党的十八大召开盛况,认真聆听了题为《坚定不移沿着中国特色社会主义道路前进为全面建成小康社会而奋斗》的报告。全体党员干部边收看、边学习、边理解,大家一致认为,
作者:李伟 刊期:2012年第12期
作为食品药品监管系统的一名党员领导干部,必须坚决拥护新一届党中央领导集体,把思想统一到中国特色社会主义伟大事业上来,把认识提高到全面建成小康社会的伟大目标上来,在思想上、行动上与党中央保持高度一致,认真坚定地按照党中央安排部署抓好各项工作落实,把保障人民饮食用药安全的根本要求落到实处。十八大报告提出"发展要有新思路,改革要...
作者:秦军 刊期:2012年第12期
哈密古称伊州,是新疆的东大门,也是新疆通往内地的交通要道,自古就是丝绸之路上的重镇,素有"西域襟喉"、"中华拱卫"之称,农牧区众多,点多、线长、面广。哈密地区食品药品监督管理局紧紧抓住新疆大开发的有利契机,创新机制,不断探索,摸索出一套科学有效的药械监管方法。全面实施"十二五"规划,积极开展对口援疆工作国务院常务会议审议通过《...
作者:姜正清 肖袁 陈艳 刊期:2012年第12期
自2011年8月以来,江苏省大丰市认真对照国家药品安全示范县创建的各项标准,全面落实创建职责,分类开展示范创建,突出重点关键环节,着力创新监管机制,积极开展创建活动,形成宣传全市覆盖、部门协调共进、企业积极响应、群众广泛参与的良好氛围。全省药品安全示范县座谈会在大丰召开。领导高度重视,创建保障体系不断完善大丰市委、市政府高度重视...
作者:赵冬梅 韩广玉 高敏 刊期:2012年第12期
加强药品使用环节的监管是药监执法工作的重要组成部分。然而,学校医务室因其普遍存在规模小、用药少的情况,长期处于药品监管的边缘。为了保障广大师生的用药安全与身体健康,北京市药品监督管理局房山分局于2011年启动了大中小学校医务室专项治理行动,本次行动强调以深入调研为支撑,努力探索医务室监管的科学模式,并将此项工作列入了分局调研的...